Designação do projeto | Bene 2020
Objetivo principal | OT1 – REFORÇAR A INVESTIGAÇÃO, O DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO E A INOVAÇÃO;
Região de intervenção | Lisboa
Entidade beneficiária | bene farmacêutica, Lda
Data de aprovação | 06/11/2019
Data de início | 01/07/2019
Data de conclusão | 30/06/2021
Custo total elegível | 382.844,03eur
Apoio financeiro da União Europeia | FEDER – 166.277,77eur
Apoio financeiro público nacional/regional | N.A.
Objetivos, atividades e resultados esperados/atingidos:– Desenvolvimento de uma formulação terapêutica inovadora, sob a forma de suspensão oral pediátrica, e caracterizada por estar apta para utilização por populações com restrições alimentares, assegurando a qualidade e a segurança essenciais ao medicamento.
Pretende-se adicionalmente que este novo medicamento seja:
(i) terapeuticamente eficaz e seguro para a população alvo; (ii) Apresente uma composição e processo de preparação simples; (iii) Apresente estabilidade física, química e microbiológica adequada durante um período de tempo compatível com a utilização prevista.
Este esforço de desenvolvimento contempla a realização de:
– estudos de pré-formulação e estudos de formulação, avaliação, e caracterização da compatibilidade de excipientes, apostando no desenvolvimento e otimização do processo de fabrico, incluindo: a produção de lotes laboratoriais, lotes industriais à escala piloto e à escala industrial, bem como os respetivos estudos de estabilidade, culminando com o registo de pedido de autorização de introdução no mercado à autoridade nacional do medicamento e produtos de saúde.
O projeto contribui, ainda, para:
– a Visão de Portugal como ator relevante na inovação, através da exploração e desenvolvimento de competências I&D existentes no nosso território.
