ib-u-ron ®600 mg comprimidos

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é ib-u-ron^® e para que é utilizado

2. Antes de tomar ib-u-ron^®

3. Como tomar ib-u-ron^®

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar ib-u-ron^®

6. Outras informações

ib-u-ron^® contém a substância ativa ibuprofeno que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides. Atua através do alívio da dor (analgésico), diminuição da inflamação e redução da febre (antipirético).

ib-u-ron^® está indicado nas seguintes situações:

- no alívio da dor ligeira a moderada, nomeadamente na dor de dentes, dor após uma cirurgia, dor de cabeça, enxaqueca e dor menstrual

- no alívio da febre, inflamação e dor associadas a situações como dor de garganta (faringite ou amigdalite) e inflamação nos ouvidos (otite)

- no alívio de situações reumáticas periarticulares: dor ou inchaço nas articulações (bursite) ou nos tendões (tendinite, tenossinovite), dor lombar, lesões dos tecidos moles, luxações e entorses

- no tratamento sintomático da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante e osteoartrose (artrose).

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de ib-u-ron^®

- Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou reações da pele a seguir a tomar ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides

- Se tem alterações da coagulação do sangue

- Se tem ou teve no passado úlcera ou sangramento do estômago ou intestinos (com possível perfuração) causado pelo tratamento com anti-inflamatórios não esteróides

- Se está com uma hemorragia

- Se tem problemas graves no fígado ou rins

- Se tem insuficiência cardíaca grave

- Se sofreu uma forte perda de líquidos (devido a vómitos, diarreia ou insuficiente ingestão de líquidos)

- Se está nos últimos três meses de gravidez.

Tome especial cuidado com ib-u-ron^® 
Utilize sempre a dose mais baixa possível durante o menor período de tempo necessário. Se sentir que o medicamento não dá alívio suficiente, fale com o médico antes de aumentar a dose por sua própria iniciativa.

 

Não exceda a dose nem a duração do tratamento recomendadas pelo seu médico. 
Os medicamentos como o ib-u-ron^® estão associados a um ligeiro aumento do risco de ataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Este risco é maior quando se usam doses elevadas e o tratamento é prolongado.

 

A utilização incorreta de grandes quantidades de medicamentos para as dores (analgésicos) por períodos de tempo prolongados pode provocar dor de cabeça. Não as trate com doses mais elevadas de ib-u-ron^®.

 

Tome ainda especial cuidado e fale com o médico:

- Se toma medicamentos para as dores (analgésicos) de forma regular. Pode ficar com lesões permanentes no rim

- Se teve doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn)

- Se tem problemas cardíacos, se teve um acidente vascular cerebral ou pensa que está em risco de sofrer destas situações (ex: se tem tensão sanguínea elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol ou se é fumador)

- Se nasceu com distúrbio da formação do sangue (porfiria intermitente aguda)

- Se tem certas doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo)

- Se tem problemas nos rins ou fígado

- Se sofre de alergias (devido a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaço crónico das membranas mucosas ou doenças crónicas obstrutivas das vias aéreas

- Se pretende engravidar. O tratamento com ib-u-ron pode fazer com que seja mais difícil ficar grávida mas o efeito é passageiro e desaparece depois de deixar de tomar o medicamento.

- Se tem uma dor abdominal 

- Se tem varicela 

- Se for idoso. O seu médico vai precisar de vigiar a sua situação.

- Se precisar de tomar ib-u-ron durante períodos de tempo prolongados. O seu médico vai precisar de vigiar a sua situação.

Ao utilizar ib-u-ron^® com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de tomar ib-u-ron^®, avise particularmente o seu médico se estiver a tomar:

- Ácido acetilsalicílico

- Outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores seletivos da COX-2

- Digoxina (medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca)

- Lítio (medicamento para o tratamento de doenças mentais)

- Anticoagulantes, como a varfarina

- Antiagregantes plaquetários, como a diclopidina

- Medicamentos para a tensão arterial elevada (incluindo diuréticos)

- Glucocorticoides (exceto quando aplicados sobre a pele)

- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão) 

- Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro)

- Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e para o tratamento do reumatismo)

- Tacrolímus (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)

- Zidovudina (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Ao tomar ib-u-ron^® com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com ib-u-ron^®.

 

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com ib-u-ron^®. Não pode utilizar ib-u-ron^® nos últimos três meses de gravidez. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, pode tomar ib-u-ron^® apenas depois de confirmar com o médico.

O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. Fale com o seu médico para saber se pode tomar ib-u-ron^® durante a amamentação. 

 Não conduza nem utilize máquinas se sentir náuseas, tonturas, alterações da visão ou outros efeitos secundários durante o tratamento com ib-u-ron^®. De um modo geral, a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas não é prejudicada se utilizar ib-u-ron em doses baixas e por pouco tempo. 

 

Informações importantes sobre alguns componentes de ib-u-ron^®
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar ib-u-ron^® sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não exceda a dose nem a duração do tratamento recomendadas pelo seu médico. Não pare o tratamento antes do tempo recomendado, pois não vai obter os resultados esperados.

Crianças com idade inferior a 12 anos:
Não se recomenda a utilização de ib-u-ron 600 mg em crianças com idade inferior a 12 anos.

Adultos e adolescentes com idade entre os 12 e os 18 anos (com peso superior a 40 Kg):
1 comprimido (600 mg), em intervalos de 6 a 8 horas. Em situações graves ou agudas, pode ser necessário tomar doses mais elevadas até obter alívio. No entanto, não se deve ultrapassar a dose máxima diária de 2400 mg em adultos e de 1600 mg em jovens dos 12 aos 18 anos.

Em adolescentes com idade entre os 12 e 18 anos existem outras dosagens que podem ser mais adequadas para atingir a posologia necessária para este grupo etário e peso corporal.

Idosos:
Os idosos estão em maior risco de sofrer efeitos secundários graves. A dose deve ser a mais baixa necessária e o período de tempo deve ser o mais curto possível. O seu médico pode vigiar a sua situação regularmente durante o tratamento para detetar o aparecimento de uma hemorragia gastrointestinal.

 

Doentes com problemas dos rins e fígado:
Deve tomar a dose exata que foi receitada pelo seu médico.

 

Via oral.

ib-u-ron pode ser tomado durante ou fora das refeições. Se tiver o estômago sensível, tome durante as refeições. 

Se tomar mais ib-u-ron^® do que deveria
Se tomou mais ib-u-ron^® do que deveria ou se ingeriu acidentalmente o conteúdo da embalagem, consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao Centro de Emergência, indicando o medicamento e quantidade ingerida. 

Os sintomas que pode sentir são: dor de cabeça, tonturas, vertigens, alteração da consciência, dor abdominal, náuseas e vómitos, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar ou coloração azulada dos lábios ou da pele (cianose). 

Não há nenhum antídoto específico. Dependendo da gravidade da intoxicação, o seu médico decidirá quais as medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar ib-u-ron^®
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, ib-u-ron^® pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A intensidade dos efeitos secundários pode ser menor quando se utiliza a dose mais baixa eficaz, durante o período mais curto possível.

 

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver uma dor intensa no abdómen superior, vómitos com presença de sangue, fezes com vestígios de sangue e/ou fezes com coloração preta, principalmente no início do tratamento e se for idoso. Estes podem ser sinais de sangramento, úlceras ou perfuração no estômago ou intestinos, com possibilidade muito rara (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000) de colocar a vida em risco. Use sempre a dose mais baixa possível, pois o risco de aparecimento destas reações aumenta com o aumento das doses.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se surgirem reações graves na pele (vermelhidão, formação de bolhas) e mucosas. Estas reações ocorrem normalmente no primeiro mês de tratamento e podem colocar a vida em risco. 

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir febre, garganta inflamada, sangramento do nariz e da pele, feridas superficiais na boca, sintomas gripais e cansaço. Estes podem ser sinais de distúrbios no sangue, que ocorrem raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 1000). 

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver um volume de urina reduzido ou se sentir inchaço devido a acumulação de água no organismo (edema). Estes podem ser sinais de doença nos rins.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta), dificuldade em respirar, suores, náuseas ou queda brusca da tensão arterial. Estes sintomas podem significar que está a ter uma reação alérgica grave, que pode colocar a sua vida em risco, mas que ocorre muito raramente (afeta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver alterações visuais. Estas reações ocorrem com pouca frequência (afetam menos de 1 pessoa em cada 100).

 

(que afetam menos de 1 pessoa em cada 10):

- Úlceras do estômago ou intestino (úlcera péptica)

- Hemorragia digestiva, com possível perfuração (algumas vezes fatais)

- Náuseas

- Vómitos

- Diarreia

- Flatulência

- Prisão de ventre

- Ardor no estômago

- Dor abdominal

- Presença de sangue nas fezes

- Vómitos com sangue

- Aftas bucais

- Agravamento da colite ulcerosa ou doença de Crohn

- Erupção cutânea

- Fadiga ou sonolência

- Dor de cabeça

- Vertigens.

 

(que afetam menos de 1 pessoa em cada 100):

- Inflamação do estômago (gastrite) 

- Inflamação da mucosa oral com formação de úlceras

- Urticária

- Comichão

- Sensação de picada ou inchaço na pele

- Manchas violáceas na pele (púrpura)

- Inchaço passageiro em algumas áreas da pele, da mucosa ou, por vezes, em órgãos internos (angioedema)

- Inflamação da mucosa nasal (rinite)

- Dificuldade em respirar (broncoespasmo)

- Insónia

- Ansiedade

- Agitação

- Zumbido ou assobios nos ouvidos

- Alterações da visão.

 

(que afetam menos de 1 pessoa em cada 1000):

- Inflamação do esófago (esofagite)

- Estreitamento do esófago (estenose esofágica)

- Exacerbação da doença dos divertículos intestinais

- Gastroenterite que progride para diarreia com sangue (colite hemorrágica inespecífica)

- Sensação de formigueiro (parestesias)

- Reação psicótica

- Nervosismo

- Irritabilidade

- Depressão

- Confusão

- Desorientação

- Dificuldade de audição

- Ambliopia tóxica reversível

- Lesão hepática

- Inflamação do fígado (hepatite) e coloração amarelada da pele e olhos (icterícia)

- Anomalias da função hepática 

- Alterações sanguíneas

- Aumento do tempo de hemorragia.

 

(que afetam menos de 1 pessoa em cada 10000):

- Inflamação do pâncreas (pancreatite)

- Perda de cabelo

- Lesão na pele (eritema multiforme)

- Reações da pele por influência da luz

- Inflamação dos vasos sanguíneos na pele (vasculite)

- Doença que afeta a pele, articulações e rins (lúpus eritematoso sistémico)

- Meningite assética. O risco é mais elevado em doentes que sofrem de doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico ou outras doenças do colagénio)

- Agravamento da inflamação associada a infeções.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

 

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ib-u-ron^® após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

- A substância ativa é o ibuprofeno. 

- Os outros componentes são: 

Núcleo: croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio e água purificada. Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, água purificada e propilenoglicol.

ib-u-ron^® apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, oblongos, biconvexos, ranhurados em ambas as faces e de cor branca. Embalagens de 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

 

bene farmacêutica, Lda.

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1990-095 Lisboa

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Tel.: 211914455

 

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Vía Complutense, 140, 

Alcalá de Henares, 28805

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Farmalider, S.A

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

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